24 9 月, 2021

Agilex Biolabs 被宣布为 COVID-19 疫苗毒理学临床前研究的 Citeline 奖决赛选手

ADELAIDE, AUS, Sep 24, 2021 - (亚太商讯 via SEAPRWire.com) - Agilex Biolabs 是澳大利亚最有经验和技术最先进的生物分析实验室，也是该地区唯一拥有专门毒理学部门的生物实验室，已被选为 2021 年 Citeline 奖中最成功的早期研究（临床前和 I 期）类别的决赛入围者。Citeline 奖旨在表彰整个生物制药行业的成就，为该行业提供一个表彰其最高成就者的机会。庆祝关键研发活动范围内的成就，从早期和后期研究的成功，到技术工具的进步，再到试验设计和执行的创新。Agilex Biolabs 为生物技术公司提供先进的生物分析服务，并提供毒理学服务以支持其 TetraQ 部门的临床前和早期研究。TetraQ 毒理学主任 Peter Tapley 博士说，提交给 Citeline 奖的研究侧重于对 SARS-CoV-2 Sclamp 蛋白亚基 COVID-19 疫苗在大鼠中的安全性和耐受性的临床前评估。“需要 TetraQ 进行的临床前毒性研究才能使新型 SARS-CoV-2 Sclamp 亚单位疫苗快速获得批准并安全地进入健康志愿者的临床试验，”他说。“这项研究突出了生物技术公司可以采取的快速疫苗开发途径，以及澳大利亚的研究、监管和临床基础设施如何提供支持性环境。”为支持疫苗开发而进行的 TetraQ 安全性研究在 Watterson 等人的“针对严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 的分子钳稳定亚单位疫苗的临床前开发”Clin Transl 免疫学中有所引用。 2021 年 4 月 5 日；10(4)：e1269。 doi：10.1002/cti2.1269。 eCollection 2021。TetraQ 对该计划的重要贡献得到了博士的认可。 Brockman、Tran 和 Tapley 作为合著者。Chappell 等在“用于 SARS-CoV-2 的 MF59 佐剂刺突糖蛋白钳疫苗的安全性和免疫原性：随机、双盲、安慰剂对照”中报告了临床前毒性研究计划促进的临床研究的描述，第一阶段试验'柳叶刀感染感染传播。 2021 年 4 月 19 日； S1473-3099(21)00200-0。 doi：10.1016/S1473-3099(21)00200-0。该出版物还引用了 Agilex Biolabs 为支持临床计划而进行的疫苗血清抗体滴度分析。这一贡献得到了 Tran 博士和 Tapley 博士作为合著者的认可。尽管此版本的 SARS-CoV-2 Sclamp 疫苗的开发最终停止，但临床研究证明了 Sclamp 疫苗技术的潜力。COVID-19 大流行见证了一系列针对 SARS-CoV-2 的新型疫苗的快速发展。由于 Agilex Biolabs 等高质量合同研究组织的可用性以及有利的监管环境，澳大利亚境内多种 COVID-19 候选疫苗的开发得到了促进。Agilex Biolabs 的 TetraQ 部门提供一系列毒理学服务，以支持早期到后期的开发计划。这些服务包括探索性毒理学和药代动力学研究以及 GLP 毒理学服务。需要非啮齿类动物（包括狗和非人类灵长类动物）的研究是通过我们的合作实验室进行的。 Agilex Biolabs 世界一流的生物分析和免疫测定服务也支持研究。我们使用LC-MS/MS和免疫测定这两个平台，为小分子和生物制剂提供PK，免疫原性（PD）和生物标志物生物分析服务。Agilex Biolabs 的世界级实验室配备了最先进的设备，包括 Gyrolab Xplore、MSD Quickplex 120、Luminex Magpix、BD FACSymphony A3 流式细胞仪以及即将发布的数字液滴定量实时 RT-PCR。澳大利亚临床试验仍在营业，Agilex Biolabs被指定为必不可少的服务，因此可以确保客户研究的连续性。这家生物实验室拥有140多名员工，其中85名专职实验室人员，支持临床试验来自美国、欧洲和亚太地区的生物技术客户。2021 年 Citeline 奖将于 2021 年 10 月 14 日在美国马萨诸塞州波士顿举行。在您开始下一个临床试验之前，请与我们预约会面。https://calendly.com/agilexbiolabs/30min关于 Agilex Biolabs - www.agilexbiolabs.comAgilex Biolabs 是澳大利亚用于临床试验的专业生物分析和毒理学实验室机构，在执行监管生物分析方面拥有超过 24 年的经验，包括质量方法开发、方法验证和样品分析服务。我们已成功支持了全球数百项临床前和临床试验，客户选择澳大利亚进行简化的监管程序，并获得了在澳大利亚进行的全球最有吸引力的43.5％以上的研发试验回扣。Agilex Biolabs还通过其公司TetraQ提供毒理学服务，TetraQ是在澳大利亚建立的GLP囓齿动物毒理学设施。Agilex Biolabs的世界一流生物分析设施获得了NATA（澳大利亚政府OECD GLP合规性监测机构）的OECD GLP认可和ISO 17025的全球认可。Agilex Biolabs宣布，其实验室设施已扩充了30％以上，以满足主要来自美国和亚太地区和欧盟生物技术公司的需求。此外，还启动了一个新的免疫生物学实验室——在此处观看视频。 https://www.agilexbiolabs.com/launch-of-immunobiology-laboratory/Agilex Biolabs利用液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）、免疫分析法（Mesoscale，Gurolab，Luminex）以及流式细胞仪（BD FAC Symphony A3分选仪，20色细胞分析仪）专门从事小分子和生物制剂的生物分析和PK生物制剂、免疫原性和生物指标和免疫药效学评估。Agilex还提供药效学服务，包括使用最先进的技术支持免疫学、细胞生物学和作用方式分析的免疫生物学服务，包括 :- 免疫表型- 受体占用- 细胞因子释放试验（全血或外周单个核细胞（PBMC）刺激试验）和细胞因子/生物标志物分析- PBMC测定和细胞作用机制分析Agilex Biolabs媒体联络:Kate NewtonMedia@AgilexBiolabs.com Copyright 2021 亚太商讯. All rights reserved. (via SEAPRWire)

31 8 月, 2021

Agilex Biolabs 与 Endpoints News 合作举办澳大利亚第一次关于快速疫苗开发的网络研讨会

ADELAIDE, AUS, Aug 31, 2021 - (亚太商讯 via SEAPRWire.com) - Agilex Biolabs 是澳大利亚临床试验专业生物分析和毒理学实验室机构，正在与 Endpoints News 合作，在 Endpoints News 编辑 Arsalan Arif 主持的网络研讨会上分享“澳大利亚快速开发疫苗的非临床和临床途径”的最新信息。Agilex Biolabs 免疫分析总监 Kurt J. Sales（理学士；理学学士（医学）荣誉学士；理学硕士、博士、PGCM）说：“COVID-19 大流行见证了一系列针对 SARS-CoV-2 的新型疫苗的快速发展。由于 Agilex Biolabs 等高质量合同研究组织的可用性以及有利的监管环境，澳大利亚境内多种 COVID-19 候选疫苗的开发得到了促进。本次网络研讨会将涵盖生物技术公司可以采取的快速疫苗开发途径，以及为什么澳大利亚是理想的地点。我和我的毒理学专家同事 Peter Tapley 博士和 Drew Brockman 博士一起参加了这场详细的疫苗开发网络研讨会。”在本次网络研讨会中，Agilex Biolabs 毒理学公司 TetraQ Toxicology 的 Sales 博士和专家将概述在澳大利亚进行疫苗开发的策略。它将涵盖澳大利亚的研究、监管和临床基础设施，为快速开发疫苗提供有利环境。它还将包括基于使用新型 COVID-19 蛋白亚单位疫苗进行的非临床研究的快速疫苗开发案例研究的讨论。本案例研究将审查促进首次人体研究批准所需的非临床设计的关键方面。注册点击这里 https://tinyurl.com/2kkjnr4x9 月 7 日，下午 2:00 - 下午 3:00（美国东部时间）演讲者：Kurt Sales 博士：Agilex Biolabs 免疫分析总监Peter Tapley 博士：Agilex Biolabs 公司 TetraQ 的主管Drew Brockman 博士：Agilex Biolabs 公司 TetraQ 毒理学负责人。https://tinyurl.com/2kkjnr4xAgilex Biolabs 的世界级实验室配备了最先进的设备，包括 Gyrolab Xplore、MSD Quickplex 120、Luminex Magpix、BD FACSymphony A3 流式细胞仪以及即将发布的数字液滴定量实时 RT-PCR。最新消息 – 新免疫生物学实验室 – 观看发布视频。https://www.agilexbiolabs.com/launch-of-immunobiology-laboratory/Agilex Biolabs 首席执行官 Jason Valentine 表示，新实验室专注于新兴的治疗领域，包括 RNA 疫苗、siRNA/miRNA 临床目标和基因治疗研究。“这个新设施为 RNA、siRNA 和 miRNA 临床试验增加了数字液滴定量 RT-PCR 分析，包括疫苗和基因治疗试验，”他说。“我们还安装了用于疫苗研究的 EliSPOT/FluoroSPOT 多点阅读器，以便推断召回免疫反应，结合我们最先进的 BD FACSymphony 5 激光、20 色流式细胞仪，为免疫学提供无与伦比的灵敏度和疫苗试验。”我们使用LC-MS/MS和免疫测定这两个平台，为小分子和生物制剂提供PK，免疫原性（PD）和生物标志物生物分析服务。澳大利亚临床试验仍在营业，Agilex Biolabs被指定为必不可少的服务，因此可以确保客户研究的连续性。这家生物实验室拥有130多名员工，其中85名专职实验室人员，支持临床试验来自美国、欧洲和亚太地区的生物技术客户。在您开始下一个临床试验之前，请与我们预约会面。https://calendly.com/agilexbiolabs/30min关于 Agilex Biolabs - www.agilexbiolabs.comAgilex Biolabs 是澳大利亚用于临床试验的专业生物分析和毒理学实验室机构，在执行监管生物分析方面拥有超过 24 年的经验，包括质量方法开发、方法验证和样品分析服务。我们已成功支持了全球数百项临床前和临床试验，客户选择澳大利亚进行简化的监管程序，并获得了在澳大利亚进行的全球最有吸引力的40％以上的研发试验回扣。Agilex Biolabs还通过其公司TetraQ提供毒理学服务，TetraQ是在澳大利亚建立的GLP囓齿动物毒理学设施。Agilex Biolabs的世界一流生物分析设施获得了NATA（澳大利亚政府OECD GLP合规性监测机构）的OECD GLP认可和ISO 17025的全球认可。Agilex Biolabs宣布，其实验室设施已扩充了30％以上，以满足主要来自美国和亚太地区和欧盟生物技术公司的需求。此外，还启动了一个新的免疫生物学实验室——在此处观看视频。 https://www.agilexbiolabs.com/launch-of-immunobiology-laboratory/Agilex Biolabs利用液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）、免疫分析法（Mesoscale，Gurolab，Luminex）以及流式细胞仪（BD FAC Symphony A3分选仪，20色细胞分析仪）专门从事小分子和生物制剂的生物分析和PK生物制剂、免疫原性和生物指标和免疫药效学评估。Agilex还提供药效学服务，包括使用最先进的技术支持免疫学、细胞生物学和作用方式分析的免疫生物学服务，包括 :- 免疫表型- 受体占用- 细胞因子释放试验（全血或外周单个核细胞（PBMC）刺激试验）和细胞因子/生物标志物分析- PBMC测定和细胞作用机制分析Agilex Biolabs媒体联络:Kate NewtonMedia@AgilexBiolabs.com Copyright 2021 亚太商讯. All rights reserved. (via SEAPRWire)