华领医药宣布获得《药品生产许可证》

SHANGHAI, CHINA, Oct 14, 2020 - (亚太商讯) - 华领医药(「公司」,香港联交所主板股份代号:2552.HK)宣布,经过药品上市许可持有人(MAH) 体系审核和现场核查后,公司已获得由上海市药品监督管理局颁发的在研全球首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)《药品生产许可证》。今年以来,华领医药成功完成两项 III 期新药上市注册临床试验的关键里程碑,其中包括在未用药 2 型糖尿病患者中开展的多扎格列艾汀单药治疗 III 期临床试验 SEED(HMM0301),和在二甲双胍足量治疗失效的 2 型糖尿病患者中开展的二甲双胍联合用药临床试验DAWN(HMM0302)。临床研究数据表明,在相应治疗周期内,多扎格列艾汀展现出了显著稳定疗效和安全性,并具有改善胰岛 β 细胞功能、促进胰岛素早相分泌和降低胰岛素抵抗的效果, 有望从根本上治疗糖尿病。8 月 17 日,华领医药与拜耳宣布建立战略合作,就多扎格列艾汀在中国达成商业合作协议。华领将负责产品的临床开发、生产供应、一级商分销、注册和药物警戒等工作;拜耳作为多扎格列艾汀中国独家推销商,负责其在中国的市场营销、推广和医学教育等活动,华领医药因此获得 3 亿元人民币首付款,还将获得最高 41.8 亿元的里程碑付款。获批《药品生产许可证》将进一步加速华领医药的新药上市申请(NDA)进程,为上市后药品的商业化生产供应做好了准备,并为未来产能的逐步提升打下了坚实的基础。根据新修订的《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》,持有人作为从事药品生产的主体, 无论自行生产还是委托生产,都需取得《药品生产许可证》。华领医药是 2019 年 12 月 1 日新版《药品管理法》实施以来首批获得《药品生产许可证》的生物技术公司,取得《药品生产许可证》代表着华领医药和其委托生产的 CMO 已完成商业化生产准备的核心工作。华领医药在研全球首创新药多扎格列艾汀获批进入商业化阶段后,可以委托现有 CMO 公司进行药品生产,充分保证了上市后的药品供应。同时,《药品生产许可证》也是递交 NDA 的必要条件,将助力新药的获批进程。作为国内首批 MAH 制度试点企业,华领医药建立了一系列与持有人相匹配的、符合国际、国内标准的药物安全和药品质量管理体系。此次获得《药品生产许可证》,是对华领医药作为持有人管理能力和管理实践的进一步认可,意味着华领医药作为药品上市注册申请人和药品上市许可持有人,在药品生命周期质量管理、受托方生产管理、药物安全药物警戒管理、风险管理和产品上市后追溯体系和责任赔偿等方面完全具备持有人所必须的合规、高质量、高效率的管理体系和管理能力。华领医药 CEO 陈力博士表示:「获批《药品生产许可证》是华领医药的一项重要里程碑,是对华领医药一直以来所坚持的『高标准、高质量、创造高价值』准则的充分认可。华领将继续携手临床研究、药品生产和商业营销等领域的合作伙伴,让全球首创糖尿病新药多扎格列艾汀早日为广大患者带来福音。」关于 DorzagliatinDorzagliatin 是一款在研的全球首创双作用的葡萄糖激酶启动剂,旨在通过恢复 2 型糖尿病患者的血糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病发展。通过修复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能的缺陷,dorzagliatin 具有恢复 2 型糖尿病患者受损的血糖稳态的潜力,可作为该疾病的一线治疗标准,或作为与目前批准的抗糖尿病药物联合使用的基础治疗。关于华领华领医药是一家立足中国,针对全球糖尿病患者尚未满足的临床需求,研发全球原创新药的生物技术公司。华领医药汇聚全球高端人才和科技资源,以国际领先生物医药投资团队为依托,成功将一款全球首创 2 型糖尿病口服新药推进到 NDA 申报准备阶段。目前,公司正在中国开展 2 个 III 期临床试验,同时在美国和中国进行多项早期临床试验,用以治疗成人 2 型糖尿病。其核心在研产品 dorzagliatin 已经达到单药治疗 III 期注册临床试验 24 周主要疗效终点, 并已完成整个 52 周试验。另一项与二甲双胍联合用药的 III 期注册临床试验也已达到 24 周主要疗效终点。公司已启动药品生命周期管理相关临床试验,并拓展糖尿病个性化治疗和管理的先进理念。通过与中国和全世界范围内的糖尿病领域专家和机构的密切合作,华领医药将为全世界糖尿病患者带来全新的治疗方案。详情垂询华领医药网址:www.huamedicine.com投资者电邮:ir@huamedicine.com媒体电邮:pr@huamedicine.com此新闻稿由博达浩华国际财经传讯公司代表华领医药发布。如有垂询,请联络︰博达浩华国际财经传讯公司李耀荣先生 +852 3150 6707 bunny.lee@pordahavas.com陈欣榆小姐 +86 75523807432 louisa.chen@pordahavas.com陈奕禧小姐 +852 3150 6733 cecilia.chen@pordahavas.com俞德怡小姐 +852 3150 6729 catherine.yu@pordahavas.com Copyright 2020 亚太商讯. All rights reserved. www.acnnewswire.com

索尼国际教育携手网龙华渔教育推出 “教育云平台” 进军日本市场

HONG KONG, Oct 13, 2020 - (亚太商讯) - 全球领先的互联网社区创建者 - 网龙网络控股有限公司 (“网龙”或“本公司”,香港交易所股票代码:777)欣然宣布,网龙旗下教育业务子公司 - 网龙华渔教育与全球知名的索尼集团旗下教育子公司索尼国际教育于10月13日举办的第三届数字中国建设峰会数字丝路分论坛上共同发布了“教育云平台”产品,该平台将于10月在日本关东地区的重要县市开始逐步推行,为当地院校提供教育信息管理和教育大数据等服务。此次上线的“教育云平台”,是2019年9月双方签署“日本智慧教育云平台合作协议”后的首个落地项目,中日两国的教育资源也因此得到了进一步互利共通。为配合日本各地区迅速引入教育信息化解决方案,为学校提供优质教学管理工具,保证教学工作的正常开展,网龙近年在日本积极进行教育信息化布局,利用AI、互联网和大数据等技术,帮助当地解决教学信息管理问题,有效提升当地教育质量。此次与索尼国际教育共同合作发布的“教育云平台”,是基于网龙的SaaS服务平台并进行优化的产品。该平台利用“标准化+服务化+组件化”的方式提供教、学、练、测、评、推荐等核心教学活动,打造符合日本当地教育特色的综合管理服务平台。同时,该平台还将提供统一数据、统一接口规范、统一应用管理等功能,方便整合各种第三方能力和第三方资源,全面实现校园数字信息化,并运用大数据分析,提升学校管理信息化和决策科学化水平。该平台未来将进一步通过索尼国际教育的渠道向日本其他地区推广,并通过提供平台运营服务以及增值内容和服务进行变现。针对“教育云平台”的启动,索尼国际教育董事长兼CEO礒津政明表示:“与网龙华渔教育共同合作的‘教育云平台’具备强大的教育管理和大数据分析能力,可以很好地匹配个性化学习服务,并能进行可视化和多模块的灵活组装,同时操作简洁,系统稳定,是学校管理者及教师的得力助手。‘教育云平台’对未来的教育信息化发展起到了积极推动作用,未来将在日本更多地区进行推广与合作。”网龙CEO熊立博士表示:“对教育的不断探索、推出被行业认可的产品,是网龙始终坚持的初心。近年来,网龙通过技术输出、教育资源输出等手段,先后与多个国家建立合作关系,推动周边国家的教育科技发展,对世界输出了数字教育解决方案。凭借此次‘教育云平台’的落地,及合作伙伴索尼国际教育在日本市场的强大品牌、资源和渠道优势,网龙教育业务也期待为日本市场提供更多的增值服务,网龙更希望复制该模式,继续出海惠及全球。”关于网龙网络控股有限公司 网龙网络控股有限公司(香港交易所股份代号:777)是全球领先的互联网社区创建者,在开发和扩展多个互联网及移动平台方面拥有悠久的优良往绩,覆盖用户数以亿计,包括建立中国首个网络游戏门户–17173.com及打造最具影响力的智能手机服务平台–91无线。网龙于2020年7月27日正式获纳入恒生科技指数。 网龙成立于1999 年,成功自主研发多个著名的旗舰游戏,包括《魔域》、《征服》和《英魂之刃》,是中国最具声誉及知名度的网络游戏开发商之一。此外,网龙近年积极扩展在线教育业务,管理层秉承“打造全球最大的在线学习社区”的愿景,旨在将“未来教室”普及至世界各地的学校。更多资讯请访问 www.netdragon.com。关于索尼国际教育 索尼国际教育是索尼集团全资子公司,成立于2015年,秉承“教育,创造未来300年”的发展理念,以“让人人都能轻松便捷地享受教育;能与任何人互相学习和竞争;打破现有应用软件和服务的产品格局,创新教育基础平台”为己任,致力于提供跨越国界的、超越文化背景以及年龄差异的教育服务。索尼国际教育与世界各国的企业、教育相关团体、学校和教育培训机构等合作,创建全新的教育服务和平台,致力于推广普及STEM的理念,并提供优质的内容、服务以及探索新的教育方式。如有投资者垂询,敬请联络:网龙网络控股有限公司周鹰女士投资者关系高级总监电话:+852 2850 7266 / +86 591 8390 2825电邮:maggiezhou@nd.com.cn网站:ir.netdragon.com Copyright 2020 亚太商讯. All rights reserved. www.acnnewswire.com

国庆业绩远超去年同期 同程艺龙多项数据显示下沉市场增长空间巨大

HONG KONG, Oct 12, 2020 - (亚太商讯) - “久在樊笼里,复得返自然”。中秋国庆8天长假激发起人们内心出游的热情,大城市、小城市、甚至农村的人们都行动起来,来一趟红红火火的国内游。黄金周以来,中国领先的在线旅行平台同程艺龙(00780-HK)多项业务连续创下历史新高。仅9月30日单日,同程艺龙国内大交通(含机票、火车票、车船票)出行人次单日突破410万。长假前7日,同程艺龙平台国内酒店的预订量接连突破历史新高,较去年同期相比,预订量增长达到43%;国内大交通出票量比去年同期增长27%,其中汽车票出票量同比增长超过100%。国内游迎来6.37亿人次,下沉市场功不可没2020年中秋国庆长假8日,国内游迎来6.37亿人次,国人出游的热情可见一斑。据文旅部统计,国庆黄金周八天假期,全国共接待国内游客6.37亿人次,实现国内旅游收入4665.6亿元,旅游行业可谓迎来真正意义上的“黄金周”。国庆黄金周期间,中国出行市场迎来强势复苏。同程艺龙数据显示,2020年9月30日,国内大交通(含机票、火车票、车船票)出行人次单日突破410万,总出行人次同比增长22%,创历史新高。国内市场的强劲复苏,得益于下沉旅行市场需求的爆发。同程艺龙数据显示,10月1日至10月7日,同程艺龙平台来自三线及以下城市的大交通出票量同比增长超过35%——显著高于整体增速。经过疫情,低线城市消费者开始习惯线上预订机票、火车票、车票、酒店、门票……小程序即买即走的特性,大大促进低线城市用户线上消费习惯的养成。在下沉市场,同程艺龙有着天然优势。首先,公司拥有庞大的下沉市场客户群。截止2020年二季度末,同程艺龙新注册用户中来自非一线城市比例已达85.9%。疫情期间,同程艺龙持续巩固中国在线旅游市场,特别是低线市场领导地位。公司紧抓低线城市疫情复苏及增长机会,推出针对低线城市用户的定制推荐及推广活动。二季度,约63.1%微信平台付费用户来自中国三线或以下城市,较去年同期61.5%有所增加。同时,低线城市售出的间夜同比上升约15%。其次,借助多元化且有效的流量优势,同程艺龙很容易俘获下沉市场更多受众,并满足该市场出行需求。自2020年8月以来,同程艺龙火车票、机票、汽车票三大交通业务板块,已全部接入微信搜一搜。用户在微信中搜索“机票”、“火车票”或“汽车票”,可直接查询并预订相关出行产品。为了更好服务低线城市用户出行“第一公里”的需求,同程艺龙加强与公交集团、汽车营运商合作,将服务从机票、火车票的主动脉,延伸到汽车票、船票等毛细血管,并通过技术推动旅游资源的全面数字化。2020年国庆期间,该平台汽车票出票量实现了高速增长,同比增长达100%。“国庆中秋八天假期,激发了更多用户的出行需求。”同程艺龙CEO马和平表示,“在即将到来的第四季度,低线城市旅行需求的爆发,将持续推动行业的强势复苏。同程艺龙将继续助力中国旅游产业的数字化新基建,通过技术手段促进旅游线上化服务创新。”下沉市场高速增长带动酒店业复苏随着黄金周国内旅游热度的持续升温,中国的国内酒店预订量也持续攀高。同程艺龙数据显示,2020年10月1日至10月7日,同程艺龙平台国内酒店的预订量接连突破历史新高,较去年同期相比,预订量增长达到43%。和旅游业复苏一样,业内人士普遍认为,下沉旅游市场的高速增长是此次国庆酒店业复苏的重要因素之一。根据同程艺龙数据显示,十一期间来自三线及以下城市的酒店预订量同比增长超55%,显示出强劲的增长势头。在国庆前四日,在酒店预订量增速最快的城市中,郑州、周口、新乡、信阳等城市的酒店预订量同比增长超100%;长春、赣州、哈尔滨、台州、兰州、湛江、柳州、贵阳、海口、苏州等城市的酒店预订量同比增长超50%。同程艺龙COO(首席运营官)王强表示:“酒店高增长战略是同程艺龙的重要战略之一,我们的愿景始终是希望通过大数据和科技能力,为用户提供更好的住宿服务,并与产业链一起深挖住宿行业的机会,帮助合作伙伴提升服务和管理水平。”针对下沉市场,同程艺龙通过“扫码住”、“智慧酒店”等产品和服务,加速推动低线城市酒店预订的数字化进程,并通过提供全场景服务帮助用户更好完成酒店预订与入住。对低线城市的不断深耕,让同程艺龙在下沉市场的渗透率在行业保持领先。“一站式”智慧出行平台,或将先于同业复苏同程艺龙是中国在线旅行行业的创新者和领先者,由同程集团旗下同程网络与艺龙旅行网于2018年3月合并而成。2018年11月26日,同程艺龙成功在香港联交所主板挂牌上市。同程艺龙业务涵盖交通票务预订(机票、火车票、汽车票、船票等)、在线住宿预订、景点门票预订,及多个出行场景的增值服务,用户规模超过2亿,是中国两大出行平台之一。自新型冠状病毒疫情受控以来,中国内地恢复经济活动及生活秩序,与2020年第一季度显著下降相比,同程艺龙第二季度业绩呈复苏趋势。二季度公司收入约为12亿元,环比第一季度增加19.4%。得益于灵活的营运策略、严格的成本管控,以及轻资产营运模式,公司二季度经调整溢利净额约为1.96亿元,净利润率16.3%,远超市场预期。二季度平均月活跃用户、平均月付费用户分别恢复至1.76亿人次、1860万人次,环比一季度分别增加18.3%和25.7%。公司借助复苏趋势,持续优化品牌、产品及科技,灵活应对疫情下的国内旅游市场需求变化。2020年4月,同程艺龙推出全新的服务品牌“同程旅行”,启用新的品牌标识和品牌口号“再出发,就同程”,希望用更年轻的方式服务更多的用户。在业务推广方面,同程艺龙准备把握行业流量渠道变化机遇,除了现有依靠微信获得稳定流量来源外,公司还通过自有应用程序、轻应用程序以及不同平台直播等多种方式来拓展流量渠道。此外,公司还与华为、Vivo、Oppo等手机厂商及线下渠道合作,以具有效益的方式获取用户。经历疫情期间的积累蓄势,同程艺龙凭借较快复苏的下沉旅游市场、低获客成本、以及进一步提升营运效率,公司二季度表现优于同业平均值。背靠国内旅游市场复苏行情,同程艺龙复苏势头强劲,尤其是凭借其独有的下沉市场客群优势,公司恢复速度会较同业更快。 Copyright 2020 亚太商讯. All rights reserved. www.acnnewswire.com