德国基因公司报告2023年第二季度和上半年财务业绩并提供公司更新

• 管道扩展到新抗原,以多重KRAS突变作为首要目标
• 获得CD40L-CD28成本刺激开关蛋白的全球独家权利
• MDG1015和多个TCR与PD1-41BB成本刺激开关受体结合的数据在美国癌症研究学会和欧洲免疫治疗峰会上分别报告
• 宣布在日本扩展PD1-41BB成本刺激开关受体的知识产权,以及在欧洲和中国针对PRAME的TCR

Planegg/Martinsried,2023年8月17日。Medigene AG(Medigene或“公司”,FSE:MDG1,标准股价)是一家聚焦于固态肿瘤T细胞免疫治疗发现和开发的免疫治疗平台公司,今天报告了2023年6月30日止六个月的财务和运营业绩。2023年上半年财报可在这里找到。

“在2023年上半年,我们实现了许多重要里程碑,并在实现战略目标方面取得实质性进展”,Medigene首席执行官Selwyn Ho表示。“我们推进了MDG1015的IND/CTA准备工作,并扩展了管道到多重KRAS突变和固态肿瘤的新抗原。我们还获得了CD40L-CD28成本刺激开关蛋白的全球独家许可,以进一步优化T细胞受体工程T细胞(TCR-T)疗法的有效性和安全性。凭借我们不断扩展的TCR-T疗法管道以及两种成本刺激开关蛋白的加强,加之雄厚的知识产权组合,我们有信心我们仍然在实现开发困难治疗固态肿瘤的最佳TCR-T疗法的目标上保持良好进展。”

财务和公司亮点

• 2023年上半年的财务表现符合执行管理委员会的预期。收入为310万欧元,主要来自BioNTech合作伙伴关系。研发费用达520万欧元,反映出公司在推进和扩展管道方面的强烈承诺。
• 因此,执行管理委员会维持2022年3月29日在年报中发布的2023年全年指导意见,指导意见仍然完全有效。据此,公司预计2023年收入将在500万至700万欧元之间。公司预计研发成本将在1300万至1600万欧元范围内。截至2023年6月30日,现金及现金等价物以及定期存款为2460万欧元(2022年12月31日:3320万欧元)。根据当前计划,公司资金足够持续至2024年第四季度。
• 6月,Medigene就管道扩展和平台演变举办了研发活动。重播视频以及配套幻灯片可在这里找到。
• 5月,公司在日本获得了一项专利,保护其PD1-41BB开关受体。此外,公司报告其针对PRAME(PRReferentially expressed Antigen of MElanoma)的T细胞受体在欧洲和中国获得了专利保护。
• 4月,公司与美国国家癌症研究所签署了合作研究与开发协议,评估Medigene专有T细胞受体在新型细胞构建中的应用。
• 1月,公司宣布从合作伙伴2seventy bio, Inc.收到300万美元里程碑付款。
• 报告期内,公司通过聘请Pamela Keck担任投资者关系与公司传播主管和Kirsty Crame担任临床研究与开发主管,进一步强化和补充了执行领导团队。

研究与开发亮点:

• 6月,公司宣布管道扩展到新抗原KRAS(Kirsten鼠肉瘤病毒癌基因同源物)作为MDG10xx项目的首要目标,该项目正在开发TCR-T疗法结合公司的PD1-41BB开关受体技术。第一个KRAS抗原和HLA(人类白细胞抗原)目标库是KRAS G12V-A11(MDG2011)、KRAS G12V-A03(MDG2012)和KRAS G12D-A11(MDG2021)。
• 6月,公司在欧洲免疫治疗峰会上概述了Medigene的PD1-41BB成本刺激开关受体与不同抗原的T细胞受体(TCR)结合可以提高TCR-T疗法的活性。
• 5月,公司通过获得CD40L-CD28成本刺激开关蛋白的全球独家许可,扩展了产品增强技术组合。
• 4月,首批MDG1015的预临床数据在美国癌症研究学会2023年年会上展示,显示MDG1015在缓解肿瘤微环境的免疫抑制作用方面可能带来显著益处,从而改善长期抗肿瘤效果。MDG1015项目将成为首个应用公司PD1-41BB成本刺激开关受体的临床试验。该项目按计划进行,IND/CTA申报预计将于2024年下半年提交,符合公司的临床开发指导意见。

会议电话和网络广播

公司将于当地时间今天下午3点(美东时间上午9点)举行会议电话和网络广播。管理层正式演示后将进行问答环节。

会议电话和网络广播的完整详情如下: