Omnix Medical宣布，其新一代抗感染药物OMN6已获得美国FDA快速通道资格

(SeaPRwire) –   – 该认证突显出为治疗革兰氏阴性菌感染而研发的首创型新型抗菌剂的必要性

2023 年 2 月 10 日，以色列耶路撒冷—— , 一家致力于为危及生命的感染治疗研发下一代抗感染药的生物制药公司，今日宣布该公司的首创型抗感染药 OMN6 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 认定的快速通道认证。快速通道加速审查是指定为治疗严重或危及生命病症且满足尚未满足的医疗需求的药物的调查性药物。

OMN6 是 Omnix Medical 的先导化合物，也是一种新型的首创型抗菌肽 (AMP)，基于昆虫宿主防御肽。其作用机制 (MoA) 与传统抗感染药有根本区别，能够物理破坏细菌细胞膜，并且不受细菌基因型或抗性表型的影响而快速有效地发挥作用。

2023 年 11 月，Omnix Medical 已获得一项针对因鲍曼不动杆菌复合体 (ABC) 引起的医院获得性细菌性肺炎 (HABP) 或呼吸机相关性细菌性肺炎 (VABP) 患者的 OMN6 II 期试验的 IND。这两种危及生命的感染目前缺乏快速有效的治疗方法，大多数治疗方法因抗菌素抗性而效果不佳。

“我们很高兴美国 FDA 已授予我们的先导化合物 OMN6 快速通道认证。”Omnix Medical 的首席执行官 Moshik Cohen-Kutner 博士说。”这让我们能够加快开发具有革命性的抗感染药的进程，这些药物设计为快速起效且有效，而不会引发抗菌素抗性。我们期待获得 II 期结果。”

“快速通道认证使我们更接近于挽救那些对传统抗生素没有反应且当前没有进一步治疗选择的危及生命的医院获得性细菌性肺炎 (HABP) 或呼吸机相关性细菌性肺炎 (VABP) 患者的生命，”Omnix Medical 的首席科学官 Niv Bachnoff 补充道。

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关于 Omnix Medical
Omnix Medical 成立于 2015 年，旨在解决对新的救生抗感染药的迫切未满足需求。Omnix 专有技术通过模拟昆虫的先天免疫系统杀灭细菌，后者使用独特的分子有效且选择性地杀死耐药菌株，而没有毒性作用。作为 Omnix 技术核心的这种机制会在接触时杀死细菌，并且在 2 亿多年的时间里成功进化。该公司的先导化合物正在针对危及生命的医院获得性感染 (HIA) 进行开发，并且显示出的效力显着高于当前可用的治疗方法。最重要的是，Omnix 的技术可防止新抗体的产生，因此有望成为赢得抗菌剂耐药性 (AMR) 之战的一线治疗方法。 

关于 OMN6
OMN6 是一种新型的首创型抗菌肽 (AMP)，基于昆虫宿主防御肽。其作用机制 (MoA) 基于破坏细菌细胞膜，因此不受细菌基因型或抗性表型的影响，并且与传统的抑菌抗生素不同，它起效快且杀菌。Omnix Medical 已通过其专有技术对 OMN6 从原始 AMP 优化，不仅表现出卓越的疗效、效力和安全性，还具有高稳定性，同时保持了生物活性。因此，Omnix Medical 相信其新型肽可以被视为一类新的抗菌药物。该公司的先导化合物 OMN6 旨在治疗鲍曼不动杆菌等革兰氏阴性菌引起的危及生命感染。

公司联系人
Moshik Cohen-Kutner，首席执行官
+972-50-8698218

Niv Bachnoff，首席科学官
+972-54-238-6023
contact@omnixmedical.com

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