福尔摩沙制药公司宣布与Eyenovia公司签订许可协议,就APP13007在眼部手术后治疗炎症和疼痛的商业化进行合作

台北, 2023年8月16日 — 台湾的福尔摩沙制药(“福尔摩沙”, 6838.TWO)今天宣布,公司已与Eyenovia, Inc.(“Eyenovia”, 纳斯达克: EYEN)签署许可协议,Eyenovia获得APP13007(氯苯丙酮丙酸酯眼部纳米悬浮液,0.05%)在美国治疗眼部手术后的炎症和疼痛的商业化权利。APP13007目前正在美国食品药品监督管理局(FDA)审查中,并被分配了2024年3月4日的药品用户费用法案(PDUFA)日期。该交易总额,包括首付款和开发及销售里程碑,价值8600万美元,此外还包括在协议期限内的其他考量。

APP13007的活性成分是超强皮质类固醇氯苯丙酮丙酸酯,来源于福尔摩沙制药专有的APNT纳米粒子制剂平台。该新型制剂使得方便简单的给药方案(每日两次,14天)成为可能,同时可以快速和持久地缓解炎症和疼痛,在第3期试验中与对照组(p<0.001)具有统计学和临床上的优势。如果获批,APP13007将进入13亿美元的美国眼部顶ical类固醇和类固醇组合药市场,这主要由每年美国约700万例眼部手术驱动。

“福尔摩沙制药很高兴与Eyenovia合作。我们对Eyenovia大胆创新的营销策略感到兴奋,因此我们有信心APP13007将在为眼科医生和眼部手术恢复期患者提供强有力选择方面实现其潜力,”福尔摩沙制药总裁兼首席执行官Erick Co表示。“双方产品及企业战略的互补性为长期互利的联盟奠定了基础,这将惠及我们的利益相关者。”

“我们也感谢开发合作伙伴AimMax Therapeutics的专业指导,使项目得以顺利推进,”Co博士补充道。

“我们很高兴与开发合作伙伴福尔摩沙制药签署此协议,获得APP13007在美国的商业化权利。如果获批,APP13007将成为眼部手术后效应,特别是炎症和疼痛的吸引新治疗选择,”Eyenovia首席执行官Michael Rowe表示。“收购APP13007是我们产品组合的机会性补充,也是一项可能带来近期收入的新潜在来源,我们认为这对双方来说条款都非常有利。与我的驱散剂产品Mydcombi一起,我们可以通过使用MydCombi进行术前驱散和术后使用APP13007,带来协同价值给眼科外科医生和他们的患者,这两款产品都由单一专业销售团队支持。”

关于福尔摩沙制药有限公司

福尔摩沙制药有限公司(6838.TWO)是一家处于临床阶段的生物技术公司,主要关注眼科和肿瘤学领域。公司专有的纳米粒子制剂技术平台(APNT),通过该技术开发出APP13007。该技术改善了药物活性成分在顶用、口服和吸入给药中的溶解度和生物利用度。结果产品具有高均匀性、纯度和稳定性,从而可以利用溶解度差或极其活性强的药物,这些药物否则可能在输送和渗入靶组织方面面临不可逾越的挑战。欲了解更多福尔摩沙制药及APNT的详情,请访问www.formosapharma.com。

关于Eyenovia, Inc.

Eyenovia, Inc.(纳斯达克:EYEN)是一家商业阶段的眼科药物技术公司,正在开发微剂量阵列打印治疗药物管线。Eyenovia目前专注于Mydcombi的商业化以及Optejet^®设备用于近视进展和老视的后期开发。欲了解更多信息,请访问Eyenovia.com。

信息来源:福尔摩沙制药有限公司