Eleva 首次向健康志愿者施用其用于C3肾小球病的Factor H生物疗法

(SeaPRwire) –   CPV-104首次人体给药标志着该公司主要化合物（因子 H）的药物开发迈出重要一步，也标志着为患者带来新药物迈出重要一步

德国弗莱堡，2025年7月7日 – Eleva，一家基于突破性技术平台发现和开发以前难以获得的生物制剂的先驱，今日宣布其在C3肾小球病（C3G）中研究公司因子H（CPV-104）项目的1期临床研究已进行首次给药。在临床研究的第一部分中，Eleva正在健康志愿者中研究CPV-104的单次递增剂量。

“今天的消息标志着我们的第二个专有项目进入临床试验，这从组织层面来看是一项巨大的成就，”Eleva首席执行官Björn Cochlovius博士评论道。“我们的因子 H 生物疗法平台不断发展，在临床医生和潜在合作伙伴中都获得了关注。我们将继续为C3G项目增添价值，将其作为我们的最初重点，将干性AMD作为第二个适应症，并可能在未来增加其他几个适应症，同时为其成功的临床开发创建最佳基础设施。”

“我们很高兴能将我们的因子 H 分子推进到首次人体研究，以评估其安全性、耐受性和药代动力学，为进一步的临床研究做准备。我衷心感谢Eleva的所有团队成员和我们的临床合作伙伴为实现这一里程碑所付出的持续努力和承诺，”Eleva首席医疗官Martin Bauer博士评论道。

C3G是一种罕见的肾脏疾病，由补体系统的异常调节引起，特别是补体级联的旁路途径，这是人体免疫防御的核心部分。天然存在的补体调节剂，如因子 H，提供了一种治疗方法，有助于恢复补体系统内的平衡，并在多种适应症中显示出治疗潜力。临床前数据集最近已发表，并强调了因子 H (CPV-104) 作为人因子 H 功能类似物的能力，能够支持血清C3水平的正常化，并导致肾脏中C3沉积物的快速降解。该项目已在欧盟获得C3G的孤儿药称号，Eleva也正在干性AMD中将其作为第二个适应症进行研究。

关于 ELEVA
Eleva 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发以前难以获得的生物疗法。Eleva 的颠覆性苔藓技术平台能够进行大规模GMP生产，生成其他平台无法实现的具有巨大治疗潜力的人类蛋白质。该公司的专有研发管线包括补体疾病和酶替代疗法候选药物。其主要项目因子 H (CPV-104) 是一种重组人补体因子 H，已进入治疗C3肾小球病（C3G）的1/2期临床研究。该候选药物的玻璃体内制剂正处于治疗干性AMD的临床前后期开发阶段。该公司针对法布里病的aGal (RPV-001) 项目已完成一项积极的1b期单剂量临床试验。

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