Fapon, LASCCO, Abionic成立战略合作在中国进行PSP血症诊断

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洛桑, 瑞士, 2023年10月26日 — 福邦生命科学公司与两家瑞士生物技术公司LASCCO SA和Abionic SA达成战略合作协议,授予福邦公司在中国利用胰腺石蛋白(PSP)生物标志物进行败血症诊断的独家许可。这项战略合作将使福邦公司能够从事PSP原料和化学发光免疫测定(CLIA)基于试剂解决方案在中国市场的研发、生产和商业化。PSP作为可靠的败血症预测生物标志物已在许多国家获得专利。PSP免疫测定已获得CE标志批准,符合体外诊断医疗器械(IVDR)法规,澳大利亚注册,预计2024年将获得FDA 510(k)清单。通过利用各自在技术、医学和市场方面的专长,三家公司将联手加快败血症的快速筛查和临床诊断,并提供抗生素使用指南。

这项战略合作将为医学领域带来重大突破,消除早期败血症诊断的障碍。对高风险人群进行PSP检测可以在临床症状出现前标志潜在的败血症。早期检测可以实现及时干预和治疗,从而降低器官功能障碍的风险,提高生存率,优化医疗资源配置。

败血症是一种由感染引起的宿主反应失调而导致的生命危险状况,可能进展为多器官功能障碍、败血性休克甚至死亡。研究显示,每延迟抗生素治疗1小时,死亡率就会增加7%至10%[1]。然而,败血症的早期警告迹象和症状,如发热、寒颤、恶心、疲劳、疼痛等,都是非特异性的,使其很难与其他状况区分开来。目前,临床实践中通常依靠“感染/怀疑感染+评分系统(qSOFA/SOFA/NEWS)”或生物标志物如C反应蛋白(CRP)检测来诊断败血症,但是这些方法无法满足早期诊断的临床需求,因为它们存在重大限制。

PSP是胰腺外分泌细胞分泌的急性期反应物,其水平与败血症的存在和严重程度密切相关。足够证据显示,PSP在早期警告败血症方面具有很高的准确性。血液中的PSP水平在临床诊断败血症前3天就显著上升[2,3]。即使在严重烧伤患者的无菌性炎症和吸入损伤或创伤后和手术后炎症性宿主反应等炎症混杂情况下,PSP也能具体识别疾病,不受其他炎症因素的影响[4,5]。因此,PSP是可靠的早期败血症标志物。此外,使用快速点对点(POC)检测来测量PSP水平的优势在于,它可以快速提供准确结果,使医生能够及时开始适当治疗,从而提高患者的生存率。

福邦致力于推进创新生物标志物的发现和研究,目的是加速这些标志物在临床应用的转化。获得PSP用于败血症诊断的许可将进一步提升福邦在感染性疾病诊断创新应用方面的潜力。PSP已在美国、欧洲、澳大利亚、瑞士及其他国家广受医生和患者认可。通过这项合作,福邦将迅速为CLIA平台带来PSP原料和试剂解决方案。目的是为早期败血症筛查和更多临床应用做贡献,并为中国败血症患者提供更快速、更准确的解决方案。

致力于为体外诊断行业和患者带来更早、更准确、更便捷和更可访问的创新诊断应用,福邦正全力开发神经学、感染性疾病、眼科、妇产科、代谢和肿瘤等领域的一站式生物标志物解决方案。

参考文献

  1. Kumar A, et al. Initiation of inappropriate antimicrobial therapy results in a fivefold reduction of survival in human septic shock. Chest. 2009 Nov;136(5):1237-1248.
  2. Niggemann P, et al. Incidence and Time Point of Sepsis Detection as Related to Different Sepsis Definitions in Severely Burned Patients and Their Accompanying Time Course of Pro-Inflammatory Biomarkers. J Pers Med. 2021 Jul 23;11(8):701.
  3. Klein HJ, et al. Pancreatic Stone Protein Predicts Sepsis in Severely Burned Patients Irrespective of Trauma Severity: A Monocentric Observational Study. Ann Surg. 2021 Dec 1;274(6):e1179-e1186.
  4. Klein HJ, et al. Expression of Pancreatic Stone Protein is Unaffected by Trauma and Subsequent Surgery in Burn Patients. World J Surg. 2020 Sep;44(9):3000-3009.
  5. Gukasjan R, et al. Pancreatic stone protein predicts outcome in patients with peritonitis in the ICU. Crit. Care Med 2013 Apr;41(4):1027-36.

关于FAPON

福邦是一家全球领先的生命科学公司,致力于为体外诊断、生物制药和生物治疗提供一体化解决方案和服务。通过集成原料、试剂和创新开放式仪器平台的一站式解决方案,公司已成长为体外诊断领域的主要供应商。福邦在治疗技术和AI算法平台方面具有先进的创新能力,并通过数据洞察为建设更美好和更健康的世界做出贡献。在强大的全球研发、生产、销售和服务网络支持下,福邦产品已在68个国家和地区建立了市场,为全球2500多家商业伙伴提供服务。

请关注我们的领英(Fapon)或访问我们的网站www.faponbiotech.com。

关于ABIONIC

Abionic公司凭借2023年度瑞士医疗技术奖,正在推广一种革命性的纳米流体技术,为医护人员提供快速、简单和通用的诊断工具。Abionic的 cutting-edge纳米技术提高了标准ELISA检测的效率和通用性,通过从宏观到纳米尺度减少当前生物测量技术,为点对点(POC)治疗提供优质的选择。

Abionic的体外诊断平台能够从单滴病人样本中,在点对点提供实验室水平的超快结果,实现个性化诊断,并打开及时治疗的窗口。公司主要活跃在急诊和初级护理领域。

关于LASCCO

LASCCO SA是一家位于瑞士洛桑Biopôle的生物医疗技术公司。LASCCO的主要目标是将研究机构实验室中具有潜力的发现阶段治疗药和诊断产品开发到临床高级阶段。LASCCO在重症监护和急救医学领域具有深入的专业知识,其产品组合目前主要包括旨在治疗败血症和严重细菌和病毒感染的创新产品。

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