武溪新药开发中心启动新商业生产设施

无锡, 中国, 2023年9月20日 — 作为一家领先的全球ADC和其他生物偶联药物合同研发制造组织(CRDMO),无锡药明康德今天宣布,其位于江苏省无锡的新商业制造设施(称为XBCM2和XDP2)已投入GMP制造。这将进一步支持客户加速生物偶联药物行业快速增长的商业生产。

无锡药明康德的新GMP制造设施覆盖近7000平方米,包括双功能生产线XBCM2,用于生物偶联药物和抗体中间体生产;XDP2设施,用于生物偶联药物生产;以及测试和商业包装空间。这两个设施配备了自动化系统和最先进的设备,并为ADC和其他生物偶联药物在临床和商业阶段提供全面的一站式GMP制造服务。产能扩张旨在满足全球生物偶联药物行业日益增长的需求,并突显了无锡药明康德成为全球客户值得信赖的合作伙伴的承诺。

双功能GMP制造设施XBCM2提供端到端的制造服务,从单克隆抗体中间体到ADC药物物质。该设施可以在200升至2000升的规模下为上游细胞培养和下游蛋白纯化提供生产,而两个独立的ADC药物物质生产线能够满足ADC药物物质制造高达2000升的需求。

生物偶联药物GMP制造设施XDP2采用先进的隔离器无菌灌装技术和单用系统,配备在线100%药物称重和完整的产品测试功能。它为高效和无菌产品提供完整的生产能力,并提供完全自动化的商业包装能力。具有2R至50R规格的液体和冻干制剂生产能力,其年产能可达500万支。

无锡药明康德首席执行官李建新博士评论说:“ADC和其他生物偶联药物的开发和商业化需求的增长为我们提供了巨大的增长机会。新的设施进一步扩大了我们的产能,增强了我们全面的一站式GMP能力,为满足客户在开发和制造方面的需求提供了更强大的支持。与此同时,我们在新加坡的制造设施正在设计中,这将进一步扩大我们的产能并增强无锡药明康德的全球影响力。凭借我们在过去十年中积累的丰富经验和专业知识,我们渴望赋能行业,加快生物偶联药物创新的步伐,并使我们的客户能够为全球患者带来新的治疗方案。”

关于无锡药明康德

无锡药明康德是一家专注于ADC和更广泛生物偶联药物市场的全球领先CRDMO。它是无锡生物和无锡药明的合资企业,提供生物偶联药物的端到端合同研究、开发和制造服务,包括抗体偶联药物(ADC)。其服务涵盖抗体中间体和其他生物中间体、化学载体和连接器以及生物偶联药物和药品。无锡药明康德已成功地在15个月或更短的时间内将多个ADC项目推进到IND申报阶段,将传统的开发时间线缩短了近一半。截至2023年6月,无锡药明康德有110个在研综合项目,其中包括47个IND后生物偶联项目,其中16个项目处于II/III期。有关无锡药明康德的更多信息,请访问:www.wuxixdc.com

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